创新医疗器械系列科普——人工角膜

创新医疗器械拥有自主知识产权，并且具有显著临床应用价值。为进一步展现我国医疗器械行业的创新活力，中国生物材料学会近期推出第二季创新医疗器械系列科普，为大众介绍创新医疗器械产品及其核心技术和临床应用。欢迎关注。

角膜是眼球壁外层前部的透明部分，占外层面积的六分之一，主要由无血管的结缔组织构成。角膜从前到后可分为上皮层、前弹力层、基质层、后弹力层和内皮层5层结构。

角膜病使透明的角膜出现灰白色的混浊，可使视力模糊、减退，甚至失明。角膜病是我国第二位致盲眼病，目前我国因角膜病致残致盲者在300-400万左右，其中大多数患者是可以通过角膜移植脱残脱盲，但我国角膜捐献者少，供体角膜缺乏，此外传统的角膜移植手术在术后易出现机体排异反应。

创新医疗器械人工角膜由光学镜柱和周边支架组成。镜柱由聚甲基丙烯酸甲酯制成。支架由钛支架翼和聚甲基丙烯酸甲酯支架座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病(如Stevens-Johnson综合征及瘢痕性类天疱疮)，终末期干眼引起的角膜盲及Boston人工角膜移植失败等患者。

人工角膜临床应用

该创新医疗器械采用分体式设计及分期植入的手术方式，人工角膜支架植入患者损坏的角膜层间，与周围角膜组织锚定;人工角膜镜柱采用螺纹结构旋入支架而固定在患者眼部，降低植入手术对患者眼都造成伤害的风险，有助于提高该产品的在位率。必要时，镜柱可拆卸或更换。该产品为传统角膜移植术禁忌症患者临床治疗提供了新的途径。

创新点

光学特性优良

·物理化学性质稳定

·人造材料有弹性，耐用度高

生物安全性好，能与周围组织快速结合手术程序新颖且相对简单，易于操作(I期与Ⅱ期手术)·术后并发症及排异反应的机率下降，不会携带传染性物质或引起过度炎症

·该产品采用人造材料制成，无需供体角膜，有助于缓解我国角膜供体稀少的现状。